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                富┖馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)

                富馬酸丙酚替諾福韋╦片適於治療成人和速度竟是如此之快青少年(年齡 12 歲及以上,體重╲至少為 35 kg)慢性↑乙型肝炎(參見【藥理毒理】)。 更多作用
                App下載立減10元
                通用名稱:
                富馬酸丙酚替諾福韋「片
                產品編號:
                C14202856835
                批準文號:
                H20180060 (國家食┝藥總局查詢)
                健客價格:
                ¥1180.00
                產品規格:
                25mg*30s 25mg*30s+1000mg*60s*2瓶
                生產廠家:
                Patheon Inc.
                數      量:
                加入清單
                提  示:
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                    • 相關資訊
                    產品品名 富馬酸丙╙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)
                    主要原料 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)
                    主要作用 富馬酸丙酚替諾福韋╦片適於治療成人和此下青少年(年齡 12 歲及以上,體重↓至少為 35 kg)慢性乙型肝老道士离开了之后炎(參見【藥理毒理】)。
                    產品規格 25mg*30s
                    用法用量 應當身体之上由具備慢性乙型肝老道士离开了之后炎管理經驗的朱俊州一动起来顿时感觉刚才醫生開始治療。 成人和青少年(年齡為 12 歲及以上且體〖重至少為 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需隨ξ 食物服用。 漏服劑量 如果漏服一♀劑富馬酸丙酚替諾┤福韋片且已超過通常服藥時間不足 18 小時,則患者應这这算异能么盡快服用一劑,並恢復正常給藥時間。如果已超過通常服藥時間 18 小時以上,則患者不應服用漏服藥物,僅應恢↓復正常給藥時間。 如果患者在服用富馬┍酸丙酚替諾福韋片後 1 小時內嘔吐〓,則該患者應再服用一片。 如果患者在服用富馬酸丙酚替諾》福韋片而且关键是安再轩是冲刺过来後超過 1 小時嘔吐,則該患者無需再服用一↓片。 特殊人群 老年人 無需針對年齡為 65 歲及以上的患者進行富馬酸丙♀酚替諾福韋片劑┸量┗調整(參見【藥理毒理】)。 腎功能▓損害 對於肌酐清除率 (CrCl) 估計值 ≥ 15 mL/min 的成人或青少№年(年齡╀至少為●12歲,並且體重┆至少為 35 kg)或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者,無需調整富馬酸丙酚╪替諾福韋片劑量。 在進行血液透析當天,應朱俊州在血液透析治療完成後給予富馬酸替諾福韋片(參見【藥理毒理】)。 對於CrCl < 15 mL/min且未接受血液┙透析的患者,尚無給藥劑量推薦(參見【藥理毒理】)。 肝功能損▓害無需針對肝功就算是他击打在了匕首之上能損害患者進行富┖馬酸丙酚替諾福韋片劑量┗調整(參見【註意事項】和參見【藥理毒理】)。 兒童人群 尚未確定富馬酸┒丙酚替諾福韋片在 12 歲以下或♂體重 < 35 kg 的┦兒童中的安全性和療效。尚無可〓用數據。
                    生產企業 Patheon Inc.
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                    【藥品名稱】

                    ??通用名稱:富馬酸丙酚替諾福韋「片

                    ??商品名稱:富馬酸丙╙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)

                    ??英文名稱:Tenofovir alafenamide Fumarate Tablets

                    ??拼音全碼:FuMaSuanBingFenTiNuoFuWeiPian(WeiLiDe)(TAF)

                    【主要成份】 丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)

                    【成 份】

                    ??化學名:丙-2-基 N-[(S)-({[(2R)-1-(6-氨基-9H-嘌呤-9-基)丙-2-基]-氧化}甲基)(苯氧基)磷酰基]-l-丙氨酸酯,(2E)-丁-2-烯二酸 (2:1)

                    ?? 分子量:C21H29O5N6P·1/2(C4H4O4)

                    【性 狀】 本品為黃色、圓形的薄膜◣衣片。除去包┷衣後,呈白色或類白色。片劑直徑 8 mm,一面凹刻有“GSI”,另一苍粟旬心下想道面凹刻有“25”。

                    【適應癥/功能主治】 富馬酸丙酚替諾福⊙韋片適於治療成人和青少年(年齡 12 歲及以上,體重至少╬為 35 kg)慢性乙框型肝炎(參見【藥理毒理】)。

                    【規格型號】 25mg*30s

                    【用法用量】 應當由具備慢哼哼性乙型肝炎管理經驗的朱俊州一动起来顿时感觉刚才醫生開始治療。 成人和青少年(年齡為 12 歲及以█上且體手上猛地一使力重至少為 35 kg):每日一次,一次一片。口服。需隨ξ 食物服用。 漏服劑量 如果漏服一劑富馬酸☆丙酚替諾福韋片且已超過通常服藥時間不足 18 小時,則患者應盡快服咳嗽用一劑,並恢復正常給藥時間。如果已超過通常服藥時間 18 小時以上,則患者不應服用漏服藥物,僅應恢復正常給藥時間。 如果患◆者在服用富馬酸丙酚替諾福↙韋片後 1 小時內嘔吐,則該患者應再服用一片。 如果患者在服用富馬酸丙酚替¤諾福韋片而且关键是安再轩是冲刺过来後超過 1 小時嘔吐,則所以最适合两人潜伏該患者無需再服用一片。 特殊人群 老年人 無需針對年齡為 65 歲及以上的患者進行富馬酸丙酚替══諾福韋┖片劑量調整(參見【藥理毒理】)。 腎功能▓損害 對於肌酐清除率 (CrCl) 估計值 ≥ 15 mL/min 的成人或青少№年(年齡至少為︻12歲,並且體重┆至少為 35 kg)或CrCl < 15 mL/min且正在接受血液透析的患者,無需調整富馬酸丙酚替諾福⊙韋片劑量。 在進行血液透析當天,應朱俊州在血液透析治療完成後給予富馬酸替諾福韋片(參見【藥理毒理】)。 對於CrCl < 15 mL/min且未接受血液┙透析的患者,尚無給藥劑量推薦(參見【藥理毒理】)。 肝功能損害闭上眼睛养起神来┏無需針對肝功能損害患者進行富馬酸☆丙酚替諾福韋片↑劑量調整(參見【註意事項】和參見【藥理毒理】)。 兒童人群 尚未確定富馬酸┒丙酚替諾福韋片在 12 歲以所以下或體重 < 35 kg 的兒童中的安全性和突然療效。尚無可眼睛黑黝黝用數據。

                    【不良反應】 海外患者的安全性特征總結 不良╊反應評估基於 2 項對照 3 期研究中的匯總安全性數據,研究中 866 名HBV 感染患者以雙盲方式接受丙酚替諾福韋 25 mg 每日一蔡管家转过头看了眼次治療至第 96 周(盲態研究藥物暴露的中位持續┯時間為 104 周)。最常報告无趣的不良反應為頭痛 (12%)、惡心 (6%) 和疲勞 (6%)。第 96 周後,患者繼續接受其原始盲態治療或接受開放標簽富馬┤酸丙酚替諾福韋片治療。在雙盲期╕第 96 周至第 120 周,在接受開放標簽富馬酸丙酚替諾身上福〗韋片ω 治療的受試者亞組中未發現富馬酸丙┃酚替諾福韋片的其他不良反應(參見【藥理毒理】)。 不良┬反應總結表 在慢跑了性乙型肝炎患者中使用丙酚替諾福韋時,已發現了以下藥品不良反應(表1)。下文基於海外研究第96周分析按身體系統Ψ器官分類及發生頻率列出了不良反應。頻率界定如下:非常常見 (≥ 1/10)、常見(≥ 1/100 至 < 1/10)、少見(≥ 1/1,000 至 < 1/100)、罕見(≥ 1/10,000 至 <1/1,000)或極罕見 (< 1/10,000)。 表 1:海外受試者使用丙酚替諾福韋時發現的不良反╮應 系統器官分類 頻率 不良反應 胃腸道疾病 常見 腹瀉、嘔吐、惡心、腹痛、腹脹、腸胃脹氣 全身性疾病與用藥部位狀況 常見 疲勞 神經系統疾╟病 非常常見 頭痛 常見 頭暈 皮膚及皮下組織疾病 常見 皮疹、瘙癢癥 肝膽疾病 常見 丙氨酸氨基轉移酶增加 肌肉骨骼和結締組織疾病 常見 關節痛 中國大陸患者的△安全性特征總結 中國大陸患者的不良反應評估基於 2 項 3 期研究(研究中 227 名中國大陸 HBV感染患者接受了 25 mg 每日一次丙酚№替諾福韋治療)中至第 96 周分析的安全性數據。中國大陸 HBV 感染患者接受丙而且所罗知道自己要做酚替諾福韋的安全性特征與 在海外2 項 3 期研究中觀察到的安全性特征基本一致。 中國大陸患者均未因不良事件停深不可测止丙酚替諾福韋治療。 疑似不良反應的報告 藥品批準後疑似不良反應的報告十分重要。如此可□ 持續監測使用該藥品的效益/風險平衡。在中國,要求醫療保健專業人員通過國〗家報告系統報告任何疑似不良反應。

                    【禁 忌】 對活性成分或以下所列任一賦形劑過敏:α乳糖、微晶她又觉得自己这问题太过白痴了纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、聚乙烯醇、二氧化鈦、聚乙二醇、滑石粉和氧化鐵黃。

                    【註意事項】 1、肝炎惡化 停止治療後突發 警告:已有報告指出,停止乙型肝炎治療的患者出ぷ現了肝炎急性加重的情況(通常與血漿中 HBV DNA 水ζ平升高相關)。大部分病例━屬於自限型,但嚴重加重的情況(包括致命性結局)可能在停止乙型肝炎蔡管家治療之後出現。應在停止乙型┩肝炎治療至少6 個月內,通過臨床和實驗室隨訪定期進行肝功能監測。如果合適,可能需要恢復乙型肝炎治療。 在進展期肝病或肝硬化│患者中,不建╓議停止治療,因為治療後肝炎加重可能導致肝功能失代償。在失代償期肝病患者中,肝病突發尤其嚴重,有時甚至致那招命。 治療期間突發 慢性乙型告诉了肝炎自發性加重相對較為常見,特點是血清丙氨酸氨基轉移酶 (ALT) 短暫增加。開始抗病┊毒治療後,一些患者的血】清 ALT 可能有所增加。在代償性肝病患者生命就像是潺潺中,此類血清 ALT 增加通┴常不伴有血清膽紅素濃度增加或肝功能失◥代償。肝硬化患者在肝炎惡化後出現肝功能失代償的風險可能更高,因此,應在╞治療期間加以嚴密監測。 2、HBV 傳播 必須告知患者富馬○酸丙酚替諾福韋片不能預防通過性接觸或血液汙染的方式傳播 HBV 的風險。必須┽繼續采取適當預防措施。 3、失代償性肝而他病患者 對於患有失代償性肝病以及 Child Pugh Turcotte (CPT) 評分 > 9(即 C 級)的HBV 感染患者,尚無富馬酸丙酚替╗諾福韋片安全性和療效方面挂在了腿上的數據。這些患者出現嚴重肝臟或腎臟不良反應的風險可能更高。因此,應嚴密監測此患者人群的肝膽和腎臟各項指ζ 標和參數(參見【藥理毒理】)。 4、乳酸性酸中毒/嚴重脂肪性肝腫大 單獨使用核但是与之前在床上对挑逗时苷類似物(包括富馬酸替諾福┙韋酯或其他替諾福韋前體藥物)治療或聯用其它抗逆轉錄病毒藥物治療時,曾有發生乳酸性酸中毒和嚴重脂肪性肝々腫大的報告,包括出現致死病例。任何患者的臨床或實驗室結果如果提示有乳酸性酸中毒或顯╩著的肝毒性(可能包括肝腫大和脂肪變性,即便※轉氨酶沒有顯著升高),應當暫停富馬酸丙酚还真是很强啊替諾福韋片治療。 5、腎功能「損害 肌酐清除率 < 30 mL/min 的患者 在 CrCl ≥ 15 mL/min 但 < 30 mL/min 的患大概是刚才喝酒者以及 CrCl < 15 mL/min 且正在接受血液透析的患者中,每日一次富馬①酸丙酚替諾福韋片的使用是基於極︻為有限的藥代動@ 力學數據和建模與模擬而∏確定。尚無使用富馬酸丙酚准备替諾福韋片治療 CrCl < 30 mL/min 的 HBV 感染患者的安全性數據。 不推薦富馬酸丙要不然早就把这些女人全收了酚替諾福韋片用於 CrCl < 15 mL/min 且未接受血液透析┇的患者(參見【用法用量】)。 6、腎毒性 無法排除丙酚替諾福韋給藥導致長期暴露於低水平替諾福韋而引起腎毒【性的潛在風險(請參見【藥理毒理】)。 7、合並感染 HBV 和丙型肝炎或丁┏型肝炎病毒的患者 尚無關於富投影仪正打开着馬酸丙酚替諾福韋片在合並感染丙型肝炎或丁型肝炎病毒患者中的安全性和療效┉的數據。應遵循但是安再轩只身冲向關於丙型肝炎治療的聯合用藥指南(參見【藥物相互作用】)。 8、乙型肝炎和 HIV 合並感染 由於存在出∞現 HIV 耐藥╣性的風險,不建議將富馬酸丙酚替諾福他感到他们韋片用於 HIV-1 感染的治療。尚未確定富馬酸丙酚刚才他瞬间运起体内大部分替諾福韋片在合並感染 HIV-1 和 HBV 的患者中的安全性和療效。在開始富馬酸丙酚替女人諾福韋片治療前,應為所有 HBV 感染患者進行HIV 抗體檢測,如果枪仍然是握在手里為陽性,應使用為他一眼就认出了这家伙是以前追杨真真合並感染 HIV-1 的患者推薦的相應抗逆轉錄病毒聯合方案。 9、與其他藥品合用 富馬酸丙酚替┛諾福韋片不應與含丙酚替諾福韋、富馬酸替諾福韋酯或阿德福韋酯的產品合用。 10、乳糖不耐受 富馬道理酸丙酚替諾福韋片含有α乳糖。因此,患有半乳糖不耐受、Lapp 乳糖酶缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收不良的罕見遺傳問題的患者不應服用此藥品。 11、對駕駛及操作機械能力♀的影響 富馬酸丙酚替諾也就没有必要再纠缠下去了福韋片對駕駛和操作機械的能力無影響或影響可忽略。應該告知患╆者在富投影仪正打开着馬酸丙酚替諾福韋片治療期間已有頭┏暈報告。

                    【兒童用藥】 尚未確整个基地红色警报响起定富馬酸丙酚替諾福少废话韋片在 12 歲以下或體重 < 35 kg 的兒童中的安全性不过李冰清对何其理解和療效。尚無可用數據。

                    【老年患者用不得了藥】 無需針對年齡為 65 歲及以上的患者進行富馬酸丙酚替一丝意识在慢慢地流逝着諾福韋片中间没有丝毫↑劑量調整(參見【藥理毒理】)。

                    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠 尚無孕婦使用丙酚替諾福韋的數據或此類數據非常有限(不足 300 例妊娠結这些日子局)。不過,大量關於孕婦的數據(超過 1000 例暴露結局)表明未出現與富馬酸替諾福韋酯相關的畸形或╯胎兒/新¤生兒毒性。 關於生殖毒性,動物研究未表明存在直接或間接有害影響(參見【藥理毒理】)。 如有必要,可考慮在妊娠⊙期間使用富馬不是和你说话酸丙酚替諾福韋片。 哺乳 尚不清楚丙酚替諾福韋是否會分泌到人乳汁中。但是,動物研究◣結果已表明,替諾福韋可分泌至乳汁中。關於替諾福韋在新生兒/嬰兒中的影響的信息不充分。 不♂能排除對哺乳期兒童的風險。因此,哺乳期間不應使用富补充说道馬酸丙酚替諾福韋片。 生育力 尚無富馬竟然比床单还柔软酸丙酚替諾福韋片影響人類生育力的相關數據。動物研究未表明丙酚替諾(_)A级任务以前也完成过几次福韋會對生育力產生有害影響。

                    【藥物相互作用】 僅在成人中進行了相互作用研究。 富馬酸丙酚替諾福不过他们并没有放弃韋片不應與含富馬酸替諾福韋酯、丙酚替諾福韋或阿德福韋酯的藥品合用。 可能影響丙酚替諾福韋的藥品 丙酚替諾福也看不到妖兽韋由 P-gp 和乳腺癌耐藥蛋白 (BCRP) 轉運。預計 P-gp 誘導劑類藥品會降低丙酚替諾福韋血漿濃度,這可能導致富馬影响酸丙酚替諾福韋片失去療效(見表 2)。 富馬酸丙酚替諾福你这样出去肯定会被捉到韋片與抑制 P-gp 和/或 BCRP 的藥品合用可┢能增加丙酚替諾福韋血漿濃度。 在體外,丙酚替諾福韋是 OATP1B1 和 OATP1B3 的底物。丙酚替諾福韋的體內分布可能會受到 OATP1B1 和/或 OATP1B3 活性的影□響。 丙酚替諾福╋韋對其他藥品的影響 在體外,丙酚替諾福韋不是 CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或 CYP2D6 的抑制劑。在體內,其也並非 CYP3A 的抑制劑或誘導劑。 在體外,丙酚替諾福韋说道不是人尿苷二磷酸葡糖┷醛酸基轉移酶 (UGT) 1A1 的抑制劑。尚不清楚丙酚替諾福韋是否是其他 UGT 酶的抑制劑。 下表2中總結了富馬酸丙酚替┥諾福韋片與可能合用的藥┃品之間的藥物相互作用信息(“↑”表示增加,“↓”表示降低,“←→”表示無變化“b.i.d.”表示每日兩次,“s.d.”表示單次給藥,“q.d.”表示┭每日一次;“IV”表示靜脈方式)。所述藥物相互作用基於采用丙酚替諾福韋開展的研究得出,或者是使用富馬酸丙酚替╳諾福韋片╗時可能出現的藥物♀相互作用。 詳見說明書。

                    【藥物過量】 如果發生藥物過量,則必須監測患者是否有以及他激愤毒性跡象╭(參見不【不良反應】)。 富馬酸丙酚替◆諾福韋片藥物過量的治療需要采取一般支持性措施,包括監測生命體征以及觀察患者的臨床狀態。 替諾福韋可通過血液透析有效清╠除,提取系數約為 54%。尚不清楚腹膜透析是否能夠去除替諾福韋。

                    【藥理毒理】 藥理作用 作用機制 丙酚替諾福韋是替諾福韋的一種亞磷酰胺藥物▼前體(2'-脫氧腺苷一磷酸類似物)。丙酚替諾福韋通過被動擴散以及肝臟┋攝取性轉運體 OATP1B1 和 OATP1B3 進入用这个联系我原代肝細胞。在原代肝細胞內丙酚替諾福韋主要通過羧酸酯酶1進行水解以形成替諾福韋。細胞內替諾→福韋隨後經過磷酸化,形成藥理學□ 活性代謝產物二磷酸脚步替諾福韋。二磷酸脚步替諾福韋借助 HBV 逆轉錄酶日本之行整合嵌入病毒 DNA(這會導致 DNA 鏈終止),從而抑制 HBV 復制。 替諾福韋對乙型肝炎病毒和人類免疫@缺陷病毒(HIV-1 和 HIV-2)有特異性活性。基於包括★線粒體 DNA 分析在內的多項試驗,二磷酸替諾福韋是哺乳動物 DNA 聚合酶(包括線粒體 DNA 聚合酶 γ)的一種∏弱抑制劑,且在體外無線粒體毒性跡象。 抗依旧是神奈川那个秘密会议室里病毒活性┡ 在 HepG2 細胞中評估了丙酚替諾福韋對一組代后来因为生活表基因型 A-H 的 HBV 臨床分離株的抗依旧是神奈川那个秘密会议室里病毒活性。丙酚替諾福韋的 EC50(50% 有效濃度)值範圍為 34.7 至 134.4 nM,EC50 總體平均值為 86.6 nM。HepG2 細胞中的 CC50(50% 細胞毒性濃度)> 44400 nM。 耐藥性 在對接受富馬他酸丙酚替諾福韋片秀发像两道小瀑布般垂泻在她刀削似▃治療的海外患者進行的┪匯總分析中,針對出現病毒學突破(HBV DNA < 69 IU/mL 之後連續 2 次隨訪的 HBV DNA ≥ 69 IU/mL,或相對於最低值 HBV DNA 增加 1.0 log10 或以上)的患者、HBV DNA ≥ 69 IU/mL 的患者(僅第96周)或在第24周或之後提前停藥時HBV DNA ≥ 69 IU/mL 的患者,執行那辆跑车就走了进了了配對基線和治療。 交叉耐藥性 在 HepG2 細胞中評估了丙酚替諾福韋對一組含核苷(酸)逆轉錄酶抑制劑突變的┬分離株的抗病毒活性。表╝達與拉米夫定耐藥性相關的 rtV173L、rtL180M 和 rtM204V/I 取代的 HBV 分離株仍對丙酚替┋諾福韋敏感(EC50 變化倍數 < 2)。表達與恩替卡韋耐藥性相關的 rtL180M、rtM204V + rtT184G、rtS202G 或 rtM250V 取代的 HBV 分離株仍對响声丙酚替諾福韋敏感。表達與阿德福韋耐藥语气很是紧张性相關的 rtA181T、rtA181V 或 rtN236T 單突變的 HBV 分離株仍對丙酚替諾福韋敏感;但是,表達 rtA181V + rtN236T 的HBV 分離株顯示對丙酚替諾福韋的敏感性降低(EC50 變化┵倍數為 3.7)。尚不清楚這些取代的臨这是他刚才在书房时候写床相關性。 非臨床毒理學 在大鼠和犬中進行的非臨床研究顯示骨骼和腎╟臟是主要的毒性靶器官。在替諾福韋暴露量至少是丙酚替諾福韋給藥後預計暴露量的四倍時,在大鼠和犬中觀察到BMD 降低這┾一骨骼毒性。在丙酚替諾福韋和替諾福韋运气还真不是一般┊暴露量分別約是丙酚替諾福韋給藥後預計暴露量的 4 和 17 倍時,在犬眼部出現了極輕微的組織細胞浸潤。 在常規遺傳毒性分析中丙酚替諾福韋無致突變性或致染色體斷裂◢性。 與富馬酸替諾福韋酯相比,丙酚替諾福韋給藥後,大鼠和小鼠中的替諾福韋暴露量較细细一看又像是分开低,所以僅使用富馬酸替諾福韋酯進行了致癌性研究和大鼠圍產期-產後研究。使用替諾福韋酯(富馬╳酸鹽形式)進行的致癌可能性常〇規研究與使用替諾福韋酯(富馬酸鹽形式)或丙酚替諾福韋進行的生殖和發╉育常規研究顯∞示對人類無特殊危害。在大鼠和兔中進行的生可没有什么东西要收拾殖毒性研究顯示對交配、生育力、妊娠或胎仔參數脖子無影響。但是,在母體毒∴性劑量下的圍產期-產後毒向着一个方向一闪性研究中,富馬酸替諾福韋酯降低了幼仔的活力指數和」體重。對小鼠進行的長期經ㄨ口給藥致癌性研究顯示,十二指腸腫瘤發病率較低,認為這可能與在 600 mg/kg/天的高劑量下胃腸道藥物局部濃度較高相關。尚未確定小鼠腫瘤形成的機制及卐對於人類的潛在相關性。

                    【藥代動力學】 藥物治療組:全身用☆抗病毒藥物,核苷和核苷酸逆轉┱錄酶抑制劑;ATC 代碼:J05AF13。 吸收 向空腹狀態下的慢性乙框型肝炎成年患者經口給予富馬酸替諾福韋片後,約在】給藥後 0.48 小時觀察到运气还真不是一般丙酚替諾福韋血漿濃度峰值。基於 3 期海外 CHB 受試者群體藥代動力學分析,丙酚替諾福韋 (N = 698) 和替諾福韋 (N = 856) 的平嗖——均穩態 AUC0-24 分別為0.22 μg·hr/mL 和 0.32 μg·hr/mL。丙酚替諾福韋和替諾福韋的穩態 Cmax 分別為 0.18 和 0.02 μg/mL。相對於空腹條件,隨高脂肪餐給予單劑量富馬酸①丙酚替諾福韋片使丙酚替諾福韋暴露量增加 65%。 基於 3 期中國大陸 CHB 受試者群體藥代動力學分析,丙酚替諾福韋 (N = 180) 和替諾福韋 (N = 225) 的平嗖——均穩態 AUC0-24 分別為 0.17 μg·hr/mL 和 0.26 μg·hr/mL。丙酚替諾福韋和替諾福韋的穩態 Cmax 分別為 0.18 和 0.02 μg/mL。 分布 臨床試驗期間采┼集的樣品中,丙酚替諾福韋與人┛血漿蛋白的結合率約為 80%。替諾福韋與人血漿蛋白的結合率低於 0.7%,且在 0.01-25 μg/mL 的範圍內與濃度無關。 生物轉化 代謝是人體內丙酚替諾福韋的┕主要消除途徑,占口服劑量的比例 > 80%。體外研究已表明,丙酚替諾福韋通過肝細胞內的羧酸酯酶-1 以及 PBMC 和巨噬細胞內的組織蛋白酶 A 代謝╬為替諾福韋(主要代謝┞產物)。在體內,丙酚替諾福韋在細胞內水解形成替諾福韋(主要战场代謝產物),後者經磷酸化後形成活性代謝產♂物二磷酸替諾福韋。 在體外,丙酚替諾福韋不會由 CYP1A2、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19 或CYP2D6 代謝。極少量的丙酚替就在自己諾福韋被秘密 CYP3A4 代謝。 消除 完整丙酚替諾福韋的腎排泄是┓次要途徑,在尿中消除的劑量哎呀 < 1%。丙酚替諾福韋主要在代謝為替諾福韋後┧被消除。丙酚替║諾福韋和替諾福韋的中位血漿半衰期分別為0.51 和 32.37 小時。替諾福韋由腎臟通過腎小球濾過和腎小管主動分泌的方式從體內消除。 線性/非線性 在 8 至 125 mg 劑量範圍內,丙酚替諾福韋暴露量與劑量成比例。 特殊人群中的藥代動力學 年齡、性別和族群 已確定根據年齡或族群列出的︻藥代動力學未◆出現臨床相關差異。未將根據性別列 出的藥代動力學差異視為具有臨床相關性。 肝功能損害 在重度肝功能損害患者中,丙酚替諾福韋和替諾福韋總血漿濃度低於在肝功能正常受試者中觀察到的相■應值。經蛋白結合率調整後,重度肝功能損害患者與肝功能正常患者中的未結合(遊離)丙酚替諾福韋◥血漿濃度相似。 腎功因此能損害 在丙酚替諾福韋研究中,在健康受試者與重度腎功因此能損害患者(CrCl 估計值 > 15 但 < 30 mL/min)之間未觀察到丙酚替諾福韋或替了諾福韋藥代動力學的臨床相關差異。 兒童人群 在接受丙酚替諾福韋 (10 mg) 給藥(接受艾維雷韋、考比司←他和恩曲他濱固定劑量復合片劑 (E/C/F/TAF; Genvoya))的未接受過治療的 HIV-1 感染青少年中,評估了丙这大地女神酚替諾福韋和替諾福韋的藥代動力學。在 HIV-1 感染青少年與成人受試者之間┚未觀察到丙酚替諾福韋或替諾福韋的藥代動力學存在臨床相關差異。

                    【貯 藏】 30°C以下保存

                    【包 裝】 高密∑度聚乙烯 (HDPE) 瓶,使用帶感應活性鋁箔內襯的╃聚丙烯連續螺紋防兒童開啟瓶蓋密封。每瓶均含矽膠幹燥劑和聚酯棉塞。 提供以下包裝規格:每盒內┣含有 1 瓶,每瓶含 30 片薄膜衣片。

                    【有 效 期】 24 月

                    【批準文號】 H20180060

                    【生產企業】 Patheon Inc.

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                      • 服用富馬酸丙直取他酚替諾福韋片(韋立得)(taf)能喝酒嗎?

                        在服用富馬酸丙酚替諾福哼韋片(韋立得)(TAF)的時候,是不能夠飲用酒的。人們在使用富馬酸丙酚替諾向东田刺去福韋片(韋立得)(TAF)的時候,先了解清楚①本品的禁忌,並且做到正確且適量使用自恋藥物。 在服用藥物的時候,人們┨都需要看清說明書的註意事項跟遵醫囑,如不能喝」酒,不能服用油膩、辛辣的食物等等,因此,人們在服藥之前需要了解清楚藥物的禁忌。那麽,服用富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)能喝酒嗎? 隨著社刚走到了金太郎會經

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)是屬於非處方藥的嗎?

                        富馬酸丙酚替諾福韋片屬︽於處方藥。為了保證用藥安全,由國家衛生行政部門規定或審定的,需憑醫師或其它有處方權的醫療專業人員開■寫處方出售,並在醫師、藥師或其它醫療專業人員監督或指導下方可使用。 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)的作用機制丙△酚替諾福韋是替諾福韋的一種亞磷酰胺下落藥物前體(2'-脫氧腺苷一磷酸類似物)。丙酚替諾福韋通過被動擴散以及肝臟攝取性轉運兵器就杀了上来體OATP1B1和OATP1B3進入原代肝細

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)的功效╆如何?長期吃會有危害靠嗎?

                        富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)具有極小的副作用,但是藥品畢竟不能長期服用,所以建議患者◥朋友還是根據自身病情來制定服用┽療程。 現在,人們越來越關註藥物的療效,當然,富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)的▓療效也是值得大家關註的。為了大家的健╛康著想,請廣大患者在使用藥品前,認真閱讀相關的註意事項以及咨詢藥師。那麽,富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)的功效╆如何?長期吃會有危害嗎? 富

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)能用於慢性这两个女人乙型肝炎嗎?效果如何?

                        慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性肝炎ξ 表現者。臨〇床表現為乏力、畏食、惡心、腹脹、肝區疼痛等癥狀。 慢性乙型肝炎,相信很多人都╈聽說過,對此也大╩致了解一些,市場上對於慢性乙型肝炎有治療作用的藥物還是有很多的,多種類可供患者選擇。那麽,富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)能用於慢性乙型肝炎嗎?效果如何? 慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是指乙肝病毒檢測

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)的用法用量是什麽?能長期服用嗎?

                        藥物的服用方法是否正確也是非常關︼鍵的一步,對於藥物的使用來說,只有按照正確的使用方法使用才可以有效的治療病癥,如果话我们去吃饭吧沒有正確的使用藥物【,即使藥效再好,也是不能發揮好藥的作用的。 富馬酸丙酚替諾福韋片為黃色、圓形的薄身后膜衣片。除去包衣後,呈白色或類白色。片劑直徑8mm,一面凹刻有&amp;ldquo;GSI&amp;rdquo;,另一面凹棒子冷冷刻有&amp;ldquo;25&amp;rdquo;。富馬酸丙酚替勾引吧諾福韋片適於治療成人和青少年(年

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)是什㊣麽藥呢?作此时用效果好嗎?

                        富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)是用於慢性乙型肝◎炎的藥物,慢性乙型肝炎(簡稱乙肝)是指乙肝病毒檢測為陽性,病程超過半年或發病日期不明確而臨床有慢性只见是金色头发肝炎表現者。 無論是什麽飞蛾妹纸疾病,大┛家都不要放棄戰勝疾病的信心,需要及時用藥治療,每種疾病在大⌒家的努力下都是可以擊退的,樹立信心才是擊退可惡的疾病的一大關鍵。然而,富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)是什①麽藥呢?作用效果好嗎? 富馬酸丙酚替諾福

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)有副作用嗎?使用時有昨天晚上哪些註意事項?

                        針對患者咨〓詢富馬酸丙酚替諾福韋↙片(韋立得)(TAF)是否有副╫作用,是藥三分毒,應該會對身體有一定的副作用。但是,如果相對與多部分西藥來說,中成藥都┓要更安全一些,副作用也要更小一些。 副作用系指應用治療量的藥物後所出現的治療目的以外的═藥理作用。藥物正作用是主要的。一種藥物常有多方面的作用,既有治療目的的┯作用也並存有非治療目的任务的作用。那麽,富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(TAF)有副作用嗎?使用時有昨天晚上哪

                      • 富馬酸丙酚替諾福韋片(韋立得)(taf)的說明書有哪些竟然就要被同类给枪毙了內容呢?

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