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                恩替卡却是有一个致命韋分散片(雷易得)

                本品適用於病毒復制㊣ 活躍,血清那一刻轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示╝有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的々治療。 更多作用
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                通用名稱:
                恩替卡韋分但他散片
                產品編號:
                A14202073440
                批準文號:
                國藥準字H20100129 (國家食藥總局查詢)
                健客價格:
                ¥140.00
                產品規格:
                0.5mg*7s 0.5mg*14s 1mg*7s 0.5mg*28s 0.5mg*7s*6盒+1000mg*60s 0.5mg*7s+1.8g*3盒
                生產廠家:
                蘇对了州東瑞制藥有限公司
                數      量:
                加入清單
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                    • 說明書
                    • 資質證明
                    • 相關資訊
                    產品品名 恩替卡韋分散片三号(雷易得)
                    主要原料 恩替卡韋。
                    主要作用 本品適用於病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎※的治療。
                    產品規格 0.5mg*7s
                    用法用量 患者應在有經驗的醫生指導下服游戏用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉卐米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品㊣應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。 (詳◆見內包裝說明書)
                    生產企業 蘇州東瑞制藥有限公司
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                    【藥品名稱】

                    ??通用名稱:恩替卡韋分散片

                    ??商品名稱:恩替卡韋分散片(雷易得)

                    ??英文名稱:Entecavir Dispersible Tablets

                    ??拼音全碼:EnTiKaWeiFenSanPian(LeiYiDe)

                    【主要成份】 恩替卡韋。

                    【成 份】

                    ??化學名:2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環戊基]-1,9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物

                    ?? 分子量:C12H15N5O3H2O

                    【性 狀】 本品為白色或類白色片。

                    【適應癥/功能主治】 本品適用於病毒復制活躍,血清轉氨酶ALT持續升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人你们几个乙型肝炎的治療。

                    【規格型號】 0.5mg*7s

                    【用法用量】 患者應在有經驗的醫生指導下服用本品。推薦劑量:成人和16歲及以上的青少年口服本品,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血癥或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每我就是他最大天一次,每次1mg(0.5mg 兩片)。 本品應空腹╚服用(餐前或餐後至少2小時)。 (詳見內包裝說明書)

                    【不良反應】 對不良反應的評價基於4項全球的〒臨床試驗:AI463014,AI463022,AI463026,AI463027以及3項在╢中國進行的臨床試(AI463012,AI463023,AI463056)。在這7項研究中,共有2596位慢▅性乙肝患者入選。在與拉米夫定對照的研究中,恩替卡韋與拉米夫定的不良事件和實驗室檢查異常情況相似。在國外進行的研究中,本品最常見的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈、惡心。拉米夫定治療的患者普遍出現的不良事件有:頭痛、疲勞、眩暈。在這4項研究中,分別有1%的恩替卡韋治療的患者和4%拉米夫定治療的患者由於不良事件和實驗室檢測指標異常而退出研究。 (詳見內包裝說明書)

                    【禁 忌】 對╋恩替卡韋或制劑中任何成份過敏者禁用。

                    【註意事項】 腎功能不全的患者肌酐┎清除率<;50ml/min,包括血透析或CAPD的患者,建議調整恩替卡韋的給藥劑量。肝移植受體患者↘恩替卡韋治療肝移植受┿體的安全性和有效性尚不清楚。如果認為肝移植受體需要接受恩替卡韋治療,其曾經或正在接受可能影響腎功能的免疫抑制,如:環孢菌素或他克莫司的治療,應在恩替卡韋給藥前及給藥過程中嚴密出现監測腎功能。患者須知患者應在醫生╭的指導下服用恩替卡韋,並告知醫生任何新出現的癥强者狀及合並用藥情況。應告¤知患者如果停藥有時會出現肝臟┯病情加重,所以應在醫生的指導下改▓變治療方法。患者在開始恩替卡韋治療前,需要進行HIV抗體的檢測。應告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV藥物治療,恩替卡韋可能會增毫无头绪加對HIV藥物治療耐藥的機會。使用恩替卡韋治療並不能降低經性接觸或汙染血源傳播HBV的危險性。因此,需要采取適當的防護措施。
                    請仔笑意細閱讀說明書並遵醫囑使用。

                    【兒童用藥】 16歲以下兒童患者使用本╳品的安全性和有效性┡數據尚未建立。

                    【老年患者用藥】 由於沒有足夠的65歲及以上的老年患者參加本品的臨床研究,尚不清楚老年患者與年輕└患者對本品的反應有何不同。其他的臨床試驗報告也未發現老年患者與年輕患者之間的不同。恩替卡韋主要由腎臟排泄,在腎功能損傷的患者中,可能發生毒性反應的危險性更高。因為老年患者多數腎功能有所下降,因此應註╖意藥物劑量的選擇,並且監測腎功能。

                    【孕婦及哺乳期婦女用藥】 1.恩替卡韋對妊娠婦女影響的研究尚不充分。只有當對胎兒潛在的風━險利益作出充分的※權衡後,方╒可使用本品。    2.目前尚無資料提示本品能影響HBV的母嬰傳播,因此,應采取適當的幹預措施以防止新生兒感染HBV。    3.恩替卡韋可從大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推薦服用本品的母親哺乳。

                    【藥物相互作用】 1.體內和體外試驗評價了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋随后看着那龙皇不是細胞色素P450(CYP450)酶系□ 統的底物、抑制劑或誘導┚劑。在濃度達到人體內濃度約10000倍時,恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達到人體內濃度約340倍時,恩替卡韋灵魂不誘導人CYP450酶:1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時服用⌒ 通過抑制或誘導CYP450系統而代謝的藥物對恩替卡韋的藥代動力學沒有影響。而且,同時服用恩替卡韋對已知的CYP底物的藥代動力學也沒有影響。 2.研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時,發現恩替卡韋和與其相】互作用藥物的穩態藥代動力學均沒有改變。 3.由於恩替卡韋主要通過腎臟清除但尽皆被六角神盾给抵挡在了下来,服用降低腎功能或競爭性通過主動腎小球分泌的藥物的同時,服用恩替卡韋可能增加這兩個藥物的血藥濃┦度。同時服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會引起明顯的藥物相互作用。同時服用恩替卡韋與其他通過腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究还是做事方法啊。患者在同時服用恩替卡韋與此類藥物時要密切監測不良反應的發生。

                    【藥物過量】 目前尚無使用本品過量的残局相關報道。在健康人群中單次給藥達40毫克那就说明此处肯定有什么特殊或連續 14天多次給藥┈20mg/天後,未觀察到不良事件♂發生的增多。如果發生藥物過量,須監測患者的毒性指標,必要時進行標準支持療法。單次給藥1mg恩替卡韋後,4個小時的血液透析可清除◇約13%的恩替卡韋。

                    【藥理毒理】 本品為鳥嘌呤核苷類似物,對乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。它能夠通過磷酸化成為具有活性的三磷酸鹽,三磷酸鹽在細胞內的半衰期為15小時。通過與HBV多聚酶的●天然底物三磷酸脫氧鳥嘌呤核苷競爭,恩替卡韋三磷酸鹽能抑制病毒多聚酶(逆轉錄酶)的所有三種活性:1.HBV多聚酶的√啟動;2.前基因組mRNA逆轉錄負鏈┸的形成;3.HBV DNA正鏈↙的合成。恩替卡韋三磷酸鹽對細胞的α、β、δDNA多聚酶和線粒體γDNA多聚酶抑制作用較弱,Ki值為18至大於160μM。

                    【藥代動力學】 1.吸收。健康受試者口服用藥後,本品被迅速吸收,0.5到1.5小時達到峰濃度(Cmax)。每天給藥一次,6&mdash;10天後可達穩態,累積量約⊙為兩倍。 2.分布。藥代動力學資料表明,其表觀分布容積超過全身液體々量,這說明本品廣泛分布於各組张嘴疯狂吞吸織。體外實驗表明本品與人血漿蛋白結合率為13%。 3.代謝了吗和清除。在給人和大鼠服用14C標記的恩替卡韋後,未觀察到本品的氧化或乙酰化代謝物,但觀察到少量II期代謝產物葡萄糖醛酸甙結合物和硫酸結合物。恩替卡韋不是細胞色素P450(CYP450)酶系┳統的底物、抑制劑或誘導劑。 在達到血漿峰濃度後,血藥濃度以雙指數方式下降,達到終末清除半衰期約需128&mdash;149小時。藥物累積╋指數約為每天一次給藥劑量的2倍,這表明┎其有效累積半衰期約為24小時。 本品主要以原形通過腎臟清『除,清除率為給藥量的62&mdash;73%。腎清除率為360&mdash;471mL/min,且不依賴於給藥劑量,這表明恩青衣替卡韋同時通過腎小球濾過和網狀小管分泌。

                    【貯 藏】 密封,幹燥處保存。

                    【包 裝】 0.5mg*7片/盒。

                    【有 效 期】 36 月

                    【批準文號】 國藥準字H20100129

                    【生產企業】 蘇州東瑞制藥有限公司

                    好評度

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                      恩替卡韋分散片(雷易得)

                      ¥140.00

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