【藥品名稱】

??通用名稱：多巴絲肼片

??商品名稱：多巴絲肼片(美多芭)

??英文名稱：Levodopa and Benserazide Hydrochloride tablets

??拼音全碼：DuoBaSiZuoPian(MeiDuoBa)

【主要成份】 本品為復方制劑，其組份為：每片含左旋多巴200mg與芐絲肼50mg（相當於鹽酸芐絲肼57mg）。

【性 狀】 本品為著色片。

【適應癥/功能主治】 用於治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合癥（腦炎後、動脈硬化性或中╳毒性），但不包括藥物引起的帕金森綜合癥。

【規格型號】 0.25g*40片

【用法用量】 本品最適宜的日用量必須根據不同患者的情況而定。 下面的用量表可作為一個基本的參考： 1.初始治療。本品╞首次推薦量是每次1/2片，每日三次。以後每大哥并肩作战周的日服量增加1/2片，直至達到適合該患者的治療量為止。如患者定期就診，則用量可增加得更快，例如日劑量每周增加二次，每次安月茹疑惑增加美多芭1/2片，這樣现在识破了自己就能較快達到有效劑量，有效劑量通常在每天2-4片之間，日分3-4次服用。每天的服用量很少需要超過5片。（詳見┯說明書）

【不良反應】 1.血液和淋巴系統：極個別病例╀報道有溶血性貧血、一過■性白細胞減少和血小板減少。因此在長期使用含左旋多巴的藥物治療時，應定期檢查血細胞┊以及肝、腎功能。 2.代謝和營養：報道有厭食癥。 3.精神癥狀：接受美多芭治療∞的患者可能出現抑郁，但這亦┻可能屬於帕金森病和多動腿綜合癥患者的屁股一種臨床表現。老年患者或者有類似病史的患者中可能發生激動、焦慮、失眠、幻覺、妄想和短暫性定向力障礙。 4.神經系統：個別病例報道有味覺喪失或味覺障礙。在治療後期，可能手机却因为没拿稳掉一下在了地上出現運動障礙（如舞蹈病樣動作或手﹃足徐動癥），減小用藥劑量通常能使癥狀消除或耐受。隨治療時間的延長，也可能出現治療反應的波動，包括：凍結發作、劑】末惡化和“開-關”現象等。通╓常可以通過調整劑量或少量多次給藥，來消除或者使其∞耐受，隨後可逐步增加劑量來々加強療效。服用美多芭與嗜睡有關，在極少情況下與過度日間催眠狀態或突然睡眠發作有關。 5.心臟：偶見心律失常。 6.血管：偶見直立性低第228 鬼太雄血壓。減少美多芭劑量通常可改善直立性低血壓。 7.胃腸道：美多芭用藥期間報道有惡心、嘔吐及腹瀉。胃腸道不良反應主要發生在治療的開始階段，通過與食物或飲料同服或者緩慢增加劑量可基本加以这分明是一本秘籍嘛控制。 (詳見內包裝說︼明書)

【禁 忌】 本品禁用於■已知對左旋多巴、芐絲肼或其賦型劑過敏的患者。 禁止將本品與非選擇性單胺氧化酶抑制劑合用，但選擇性單胺氧化酶B抑制劑（如司來吉蘭和雷沙┐吉蘭）和選擇性單胺氧化的A抑制劑（如嗎氯貝胺）則不在禁止合用之列。合用單胺氧化酶A與單胺氧化酶B抑制劑相當於非選擇性單胺氧化酶抑制劑，因而不應與本品聯自己努力观想了半天合應用（見【藥物相暗器手法互作用】）。 本品禁用於以下疾病的失代償期：內分泌疾病，腎功能損害（不寧腿綜合癥透析患者除外）、肝功能損害或心↘臟疾病。禁用於精神類疾病、閉╫角型青光眼的患者。（註：本品尚未在中國批準不寧腿綜合癥的適應癥） 本品禁用於25歲以下的患者（必須骨骼發育完全的患者）。 本品他也不想让白素过多禁用於妊娠期以及未采用有效避孕其实措施的有潛在妊娠可能的婦女（見【孕婦及哺乳期婦女用藥】）。如患者在用藥期間懷孕，應停止用藥（根據處方醫師建議）。

【註意事項】 詳見說直接明書。

【兒童用藥】 25歲以下不宜服用。

【老年患者用藥╯】 同用法用量。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 動物實驗顯示本品可能會影響胚胎的骨骼發育，因此絕對禁止用於妊娠期背影或未采用有效避孕措施但具有妊娠可能性的婦女。因不知芐絲肼是否能進入乳汁中，因此服用美多芭的母親禁止哺乳，因為不能排除嬰兒骨骼畸形的可能。

【藥物相互作用】 藥代動力學相互作用 抗膽堿说完白素就向着结界之外走去藥苯海索（安坦）與本品標準制劑合用時▓能夠降低左旋多巴的吸收速率，但不會影響其吸收程度。 硫酸亞鐵能夠使左旋多巴的最大血漿濃度和AUC下降達30～50%。在一些患者中可以觀察到與硫酸亞鐵合用時臨床藥代動力學發生顯著ω改變，但並非所有患者全都發生╠。 甲氧氯普胺能提高左旋┢多巴的吸收速率。（詳見說明書）

【藥物過量】 癥狀及體征 美多芭藥物過量的癥狀及體征與其在治療劑量下的不良反應相同，僅是在程度上更為嚴重杨真真暗幸在这里看到。藥物過量可这一跃導致：心血管不良反應（如心律失常）、精神障礙（如精神錯亂和失眠）、胃腸道反應╂（如惡心和嘔┅吐）以及異常的不★自主運動，見【不良反應】 治療 應監測患者的┌生命體征，並根據其臨床狀況采取相應的支持措施。對於特殊患者，可能需要進行心血管癥狀（如心律不齊△）或中樞神我没空經系統癥狀（如呼吸興奮劑或神經安定藥）的系統治療。

【藥理毒理】 1.藥理作用：多巴絲肼是左旋多巴和芐絲肼組成的復方制劑。多巴胺是腦中的一種神經遞質，帕金森氏病患者腦基底神根本由不得那驾驶员反应他就从副驾座旁經節中多巴胺↙含量不足。左旋多巴╁是多巴胺生物合成的中間產物，是多巴胺前體，在芳香族L-氨基酸脫羧酶的作用下生成多巴胺。左旋多巴可以通過血腦屏障，而多巴胺本身則不能，因此左旋多巴被用作前藥來增加多巴胺水平。 2.毒理研究： 1)遺傳毒性。多巴絲肼、左旋多巴、芐絲肼Ames試驗結果┵為陰性。 2)生殖毒性。生殖毒①性試驗中，小鼠（400 mg/kg）、大鼠（250、600 mg/kg）、家兔（120、150 mg/kg）中未見致畸作用或對骨骼發育的影響，但大鼠一般毒性試驗結果顯示可能會影響骨骼發育。在產生母體毒性的劑量下，可見胚胎死亡發现在做生率增加（家兔）和/或胚仔师父不让自己来找他就算了體重降低（大鼠）。

【藥代動力學】 1.吸收。左旋多巴主要在小腸上部區域被吸收，吸收與部位無關。攝入標準型美多芭後約一個小時，左旋多巴的血漿¤濃度達到峰值。左旋多巴╳的血漿濃度峰值和吸收程度（AUC）隨劑量（50-200 mg左旋多巴）增加而成比例增加。攝入食物可降低左旋多巴吸收的速度和程度。在進食標準餐後給予美多芭，左旋多巴的血漿濃度峰值降低30%，達峰時間有所延長，吸收程度降低大哥15%。 2.分布。左旋多巴通過飽和轉運系統穿過血腦屏障，不與血漿蛋白質結合，分布容積為57升。左旋多在腦脊髓液中的AUC是血漿中的12%。與左旋说什么多巴不同，治療劑量的芐絲肼並不穿過血腦屏障，而主要集中在腎┖臟、肺、小腸和肝臟等部位。 3.代謝。左旋多巴通過兩種主要途徑（脫羧作用和O-甲基化）和兩種次要途徑（氨基轉╇移作用和氧化作用）進行代謝。左旋多巴在芳香族氨基酸脫羧酶的作用下轉化為多巴胺。這一代謝途徑的主要終產物是高香草酸和二☆羥基苯乙酸。在兒茶酚-O-轉甲基酶的作用下，左旋多巴甲基化成3-O-甲基多巴。這種主要前端是分开的血漿代謝產物的清除半衰期是15個小時，並可在使用治療劑量美多芭的患者體內蓄積。與芐絲肼合並用藥時，左旋多巴在外周的脫羧反應減少，反映為血漿中左旋多巴和3-O-甲基多巴的水平較高，以及血漿中兒茶酚﹃胺（多巴胺，去甲腎上腺素）和酚羧酸（高香草酸和二羥基苯乙酸）的水平較低。芐絲肼在小腸粘膜和肝臟中通過羥基化作用生成三羧基芐基肼。這種代謝產物是一種有效的芳香族氨基酸脫羧酶抑制劑。 4.清除。在具有外周抑制作用的左旋多巴脫羧酶存在的情況下，左旋多巴的清除半衰期約為1.5個小時。在患有帕金森氏病的老年患者（65-78歲）中，清除半衰期略有延長（約延長25%）（參見特殊人群的藥代動力他也放下了碗筷學）。左旋多巴的血漿┩清除速率約為430 ml/min。芐絲肼幾乎可以ξ　通過代謝作用完全清除。代謝產物主要由尿液排泄（64%），小部分通過糞便排泄（24%）。

【貯 藏】 遮光，密封，陰幹處。

【包 裝】 雙鋁包裝,40片/盒。

【有 效 期】 48 月

【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】 國藥準字H10930198

【生產企業】 上海羅氏制藥有限公司

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