【藥品名稱】

??通用名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑

??商品名稱：糠酸莫米松鼻噴霧劑(內舒拿)

??英文名稱：Mometasone Furoate Aqueous Nasal Spray

??拼音全碼：KangSuanMoMiSongBiPenWuJi(NeiShuNa)

【主要成份】 糠酸莫米松。

【性 狀】 糠酸莫米松鼻↘噴霧劑是一種定量手撳┿式噴霧裝置，內容物為白色至類白色混懸劑。

【適應癥/功能主治】 本品適用於治療成人、青少年和3 至11 歲兒童季節性或常年性鼻炎，對於曾有中至重度季節性過敏性鼻炎癥狀的患者，主張在花粉季節開始前2-4 周用本品作預防性治療。

【規格型號】 50μg*140撳

【用法用量】 季┪節過敏性或常年性鼻炎: 通常先手撳噴霧器6-7次作為①啟動，直至而這第十六個貴賓室看到均勻的噴霧，然後鼻腔給┯藥，每噴噴出糠酸◇莫米松混懸液100mg，內含糠酸莫米松一水合物，相當於糠酸莫米松50μg，如果噴霧器停用14 日以上，則在以後應用時應重新啟動。 在每次㊣用藥前充分振搖容器。 1.成人(包括老年患者)和青年：用於預防和治療的常用星主推薦量為每側鼻孔2 噴(每噴為50μg)一日1 次(總量為200μg)，癥狀被控制後，劑量可減至每側鼻孔1噴(總量100μg)，即能外面維持療效。 如果癥狀未被有效控制，可增劑量至每側鼻孔4 噴(總量400μg)，在癥狀控制後減小劑量。在首次給藥後12 小時即能產生明顯的臨◆床效果。 2.3 至11 歲兒童：常用推薦量為每側鼻孔1 噴(每噴為50μg)，一日1 次(總量為100μg)。

【不良反應】 季節過敏性或常年性鼻炎: 1.在臨床研究中報道與本品有關的局部不良├反應(成人及青少年患者)包括鼻出血如明顯出血、帶血粘液和〗血斑(8%)，咽炎(4%)，鼻灼熱感(2%)及鼻部刺激感(2%)，這些不良反應常見於使用皮質激素類鼻噴霧劑時。鼻出血一般具有自限性，同Ψ 時程度較輕，與安慰劑(5%)相═比發生率較高，但與陽性對照的╱皮質激(15%)相比發生━率接近或較低，其他反應※均與安慰劑相當。 2.在╒小兒患者中，不良反應如〗頭疼(3%),鼻出血(6%),鼻部刺激感(2%)及流涕(2%)均與安慰劑相當。鼻腔吸入糠酸莫米松一●水合物很少發生即刻過敏反應，極少有過敏和血管性水腫的報道。

【禁 忌】 對本品中任何成份(活性成份：糠酸莫米松一水合物；非活性成】份：纖維素、甘油、檸檬酸鈉二水笑意合物、檸檬酸水化物、聚山梨酯80、苯紮氯銨、苯乙醇、純水)過敏者禁▲用。

【註意事項】 1.對於涉及鼻粘膜的局部感染，在未經處理Ψ 時不應使用本品。 2.由於皮質激素具有抑制傷口的作用，因而對於新近┧接受鼻部手術或受外傷的患者，在傷口愈合前不應使用━鼻腔用皮質激素。 3.使┛用本品治療12個月後未見鼻粘膜萎縮，同時糠酸莫米松可使鼻粘膜恢復至正常組織學表現。與任何一種ξ　藥物長期使用一樣，對於使用本品達數月或更長時間的患者，應定期檢查鼻粘膜，如果鼻咽部發生局部真菌感染，則應停止本品或需給予適當處理。持續存在∩鼻咽部刺激可能是停用本品的一項┤指征。 4.對於活動╝性或靜止性呼吸道結核感染，未經處理的真菌╤、細菌、全身性病毒感染或眼單┦純皰疹的患者慎用本品。 5.長期使用本┮品後未見下丘腦垂體腎上腺皮質(HPA)軸受到抑制，但對於原先㊣長期使用全身作用皮質激素而換用本品的患者，需仔細註意。這些患者可因停止使用全身用皮質激素而造成腎上腺功能不全，需經數月後╚下丘腦垂體腎上腺皮質軸整體實力功能才得以恢復。如果這些患者出現腎上腺功能不全的癥狀和♂體征時，應恢復使┐用全身用皮質激素，並給予其它治療和采取適宜措施。 6.在全身用皮質激素換用本品╣時，某些患者盡管鼻部癥狀有所緩↙解，但可發生全身用藥時皮質激素的◇停藥癥狀如關節(和/或)肌肉痛，乏力及№抑郁，這時需鼓勵患者繼續使用本品。此外，全身用激素轉為鼻腔局部應用時亦可暴露出原先存在的過敏性疾病，如過敏性結膜炎和濕疹，這些病癥在全身用藥時受到抑制。 7.接受皮質激素治療的患者，免疫功能可能受到抑制，故應警惕面臨某些感染(如水痘、麻疹)的危險，如果發≡生這種情況，必而如今卻是被人斬殺了須得到醫生指導。 8.在鼻腔內氣霧吸入√皮質激素後，罕見報道鼻┸中隔穿孔或顱內壓升高的病例。
請仔細閱↙讀說明書並遵醫囑使用。

【兒童用藥】 臨床對照研究表明鼻腔用糖皮質┃激素可能導致兒童患者生長速度減慢。在缺乏下丘腦╔-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制實驗室證據的情況下，觀察到的此種現象提示，對於兒童患者全身糖皮質激素暴露，與通常所采用的HPA軸功能測試相比，增長速度是更敏感的指示¤劑。這種與鼻腔用糖皮質激怒吼聲徹響而起素相關的生長速度╚減慢的長期影響（包括對成年後身高的影響）還是一定要他死未知的。停止鼻腔用糖皮質激素治療後對生長看著離他們最近的潛在影響還未進行充分的研究。對接受鼻腔用糖皮質激素的兒童患者（包括本品50mg）應進行例行檢測（如身高檢查╩）。延長治療對生長的潛在影響應與獲得的臨床益處和可替代的非糖皮質激素治療的安全性和┙有效性相衡量。為減少鼻腔用糖皮質激素給藥（包括本品50mg）的全身影響，應測定每位患者的最低有效量。

【老年患者用藥】 老年患者：總計203名64歲以上（64到86歲）患者接簡直是比神石更讓人夢寐以求啊一件稱手受本品治療，50mg共3個月。此人群中被報道的不良反應在類┌型和影響範◆圍上與年輕患者群中報道的不╋良反應類似。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】 對於孕婦尚未進行足夠或良好『的對照研究。 如同其他鼻腔用糖皮質激素制劑，對於孕婦、乳母或育齡婦女，只有在用藥┿後對母體、胎兒或嬰兒☆的益處超過可能產生的危害時才可使用本品。對母親在孕期接受糖皮質激素診治的嬰兒需註意觀察是否存在腎上腺功能減退。

【藥物相互作用】 本品與氯雷♀他定合用，對氯雷他定這白色虛幻人影及其主要代謝物的血漿濃度未見明顯影響，未能檢出糠酸莫米松的血漿濃度，兩藥合用的耐』受情況良好。

【藥物過量】 由於本品◤的全身生物利用度可忽略不計，因而發生藥物過量時除如果向來天真來這大拍賣了觀察外不需任何治療，恢復後可┨重新使用適宜劑量的藥物。

【藥理毒理】 糠酸莫米松是一種局部用糖皮質▓激素，發揮局部抗炎作用的劑量並不⊥引起全身作用。

【藥代動┾力學】 吸收： 鼻噴霧單獨給藥後，盡管使用了較低定量檢測限（LOQ）（50pcg/mL）的靈敏分析方法，在成人及兒童受試者血漿中均未檢測出糠酸莫米松。 分布： 糠酸莫米松5～500nl/mL濃度範圍內，體外蛋白結合率為98%～99%。 代謝： 研究表明╩糠酸莫米松經鼻部吸收及吞咽的所有藥物經歷強代謝後╟代謝為多種代謝物。在血漿中未檢測※出主要代謝物，在體外培養中，次要代謝物之一┳為6β-羥基-糠酸鹽。在人肝微粒體中，本品的└代謝物受細胞色素P-450 3A4 （CYP3A4）的影響。 清除： 靜脈給藥︻後，糠酸莫米松有效血漿清除半衰期是5.8小時。吸收的藥物大部分作為代謝物通過膽汁排泄，少數通過尿液排泄。 特殊人群 對糠〗酸莫米松在腎損、肝損患╜者及不同年齡和不同性別患者中的藥代動力學，還未進行充分研究。

【貯 藏】 在2-25℃保存。

【包 裝】 每盒1支。

【有 效 期】 24 月

【批準文號】 H20140100

【生產企業】 Schering-Plough Labo N.V.(比利時)